[삼성바이오에피스, 한화케미칼]의 엔브렐 바이오시밀러 비교
추천 0 | 조회 1023 | 번호 6772220 | 2015.01.26 23:41 Break Even Point (fit-to-l***)
<P><SPAN style="COLOR: #000000"><SPAN style="FONT-SIZE: 8pt">=</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: 8pt"> </SPAN><STRONG><SPAN style="COLOR: #ff0000; FONT-SIZE: 10pt">삼성바이오에피스,</SPAN></STRONG><SPAN style="FONT-SIZE: 10pt"> </SPAN><STRONG><SPAN style="COLOR: #0900ff"><SPAN style="COLOR: #6600ff; FONT-SIZE: 10pt">엔브렐(Enbrel) 바이오시밀러</SPAN><SPAN style="COLOR: #6600ff; FONT-SIZE: 10pt"> </SPAN><SPAN style="COLOR: #ff0000; FONT-SIZE: 10pt">유럽 판매허가 신청 </SPAN></STRONG><SPAN style="FONT-SIZE: 10pt">(</SPAN><SPAN style="COLOR: #ff007f; FONT-SIZE: 10pt">2015/01/21</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: 10pt">)</SPAN> </SPAN></SPAN><BR><SPAN style="COLOR: #000000; FONT-SIZE: 8pt">- 유럽 의약국(EMA)이 삼성바이오에피스의 엔브렐 바이오시밀러 판매 허가 신청에 대한 서류 검토를 마치고 </SPAN><SPAN style="COLOR: #000000; FONT-SIZE: 8pt">본격적인 심사 착수. </SPAN></P> <P><SPAN style="COLOR: #000000; FONT-SIZE: 8pt">- 2016년 하반기 즈음 허가 윤곽 확인할 수 있을 것으로 전망 </SPAN><BR><SPAN style="COLOR: #000000; FONT-SIZE: 8pt">- 엔브렐 바이오시밀러로는 처음으로 유럽의약국에 판매허가 신청이 된 제품 </SPAN><BR><BR><SPAN style="COLOR: #000000"><SPAN style="FONT-SIZE: 8pt">=</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: 8pt"> <STRONG><SPAN style="COLOR: #ff0000; FONT-SIZE: 10pt">한화케미칼,</SPAN></STRONG><STRONG><SPAN style="COLOR: #0900ff"><SPAN style="FONT-SIZE: 10pt"> </SPAN><SPAN style="COLOR: #6600ff; FONT-SIZE: 10pt">엔브렐(Enbrel) </SPAN><SPAN style="COLOR: #6600ff; FONT-SIZE: 10pt">바이오시밀러 </SPAN><SPAN style="COLOR: #ff0000; FONT-SIZE: 10pt">기술 수출계약 </SPAN></SPAN></STRONG><SPAN style="FONT-SIZE: 10pt">(</SPAN><SPAN style="COLOR: #ff007f; FONT-SIZE: 10pt">2015/01/22</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: 10pt">) </SPAN></SPAN></SPAN><BR><SPAN style="COLOR: #000000; FONT-SIZE: 8pt">- 한화케미칼의 독일의 머크세로노<FONT color=#0900ff><SPAN style="COLOR: #000000; FONT-SIZE: 8pt">(Merck Serono)</SPAN></FONT>와 항체 바이오시밀러 ‘다빅트렐’의 기술수출 계약 </SPAN><BR><SPAN style="COLOR: #000000"><SPAN style="FONT-SIZE: 8pt">- </SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: 8pt">다빅트렐은 엔브렐</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: 8pt"> 바이오시밀러로, 2014</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: 8pt">년 11월 국내 허가를 받음 </SPAN></SPAN><BR><SPAN style="COLOR: #000000"><SPAN style="FONT-SIZE: 8pt">- </SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: 8pt">머크세로노가 다빅트렐의 해외 시장 진출을 추진할 것으로 사료됨 </SPAN></SPAN><BR></P>
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