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식약처의 고질적 불공정 만행에 대한 개혁을 위한 공론화 필요성[1]
추천 7 | 조회 409 | 번호 13451992 | 2023.04.22 00:43 이동호
국정과제 K-바이오 성장을 위해 현재 식약처의 고질적 불공정 만행에 대한 개혁을 위한 공론화 필요성에 특별한 관심을 부탁드립니다.!!!!!

약 16년이라는 오랜 기간동안 수 천억원을 들여 연구 개발한 세계 최초의 퇴행성 관절염 줄기세포 치료제 조인트스템(이미 일본에서는 2015년부터 허가완료)에 대한 식약처 품목허가 심사과정에서

관계사와 과거 상호마찰로 법적 분쟁까지 있었던 당사자를 심사위원장으로 선임하는 식약처의 불공정한 심사가 최근 단행되었습니다.

이에 해당 식약처 실무자 및 심사위원장은 관계사 (주)네이처셀 기업 주주 263명으로부터 서울동부지검에 고발되어 수사 진행중입니다.

(주)알바이오 조인트스템 품목허가 심사에 대해

현재 식약처가 고질적으로 안고 있는 신약 인허가 심사과정 및 심사위원 선정 과정의 적정성, 심사운영 형태의 만성적 적폐성 의혹 등에 대해

진정성 있는 개혁과제로 삼아 공정과 상식이 통하는 신약 인허가 심사가 될 수 있도록 각별한 관심을 간청드립니다.

( 이 사안이 개선되지 않는 한 K-바이오 강국 도약은 단언컨데 불가능할 것으로 생각됩니다. )

감사합니다.

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